[H]Hashentic

Informacje o lekach i weryfikacja NFC

HASHENTIC / NFC09
Leki i Produkty Farmaceutyczne: Plomba na opakowaniuAXOVIRA500 mg · 30 tabletsTAMPER SEAL[H]NFC
Możliwe miejsce etykietyPlomba na opakowaniu

NFC może łączyć opakowanie leku z zatwierdzoną informacją i kontrolowanym rekordem. Rolę trzeba określić obok wymaganych procesów identyfikacji, bezpieczeństwa i wydawania.

Dobór etykiety NFC do produktu

Rolę etykiety trzeba uzgodnić z opakowaniami i jakością. Informacja lub dowód wspiera wymagane systemy farmaceutyczne, zamiast je zastępować.

Preferowany wariant NFC

Prosimy wybrać metodę weryfikacji pilotażu. Umieszczenie przy metalu i opakowanie nadal wymagają osobnych testów.

Czy tag będzie umieszczony na metalu lub w jego pobliżu?
Jakie jest główne ograniczenie związane z opakowaniem?
Specyfikacje tagów i wskazówki dotyczące umieszczenia
NTAG215

Zwykłe NFC do informacji

NTAG215 otwiera zatwierdzone dane produktu i partii przez statyczny link. Treść pacjenta wymaga zatwierdzenia; wyszukanie strony nie uwierzytelnia leku.

NTAG424 DNA / EM4425

Bezpieczne NFC do weryfikacji etykiety

Poprawnie skonfigurowany NTAG424 DNA lub EM4425 umożliwia kontrolę kryptograficzną serwera. Nie dowodzi sam bezpieczeństwa zawartości, braku otwarcia ani wykonania wymaganych kontroli repozytorium.

Konstrukcja nośnika przy metalu

Folia blistra, metaliczny druk i pojemniki mogą wymagać innej pozycji lub nośnika na metal. Konstrukcję waliduje się z zespołem opakowań oddzielnie od funkcji kryptograficznej.

Ograniczenia opakowania i użytkowania

Gotowe opakowanie testuje się przy planowanej produkcji, przetwarzaniu i przechowywaniu. Nie wolno zasłaniać tekstu; zmiany plomb, ochrony i procesów regulowanych wymagają osobnej oceny i walidacji.

Od zatwierdzonego opakowania do kontrolowanej treści

  1. 01

    Walidacja zmiany opakowania

    Ocena miejsca z jakością i opakowaniami oraz test gotowego produktu bez zasłaniania obowiązkowych oznaczeń.

  2. 02

    Powiązanie zatwierdzonej treści

    Produkt, partia i zatwierdzanie informacji; pokaz etykiety bez sugerowania dowodu bezpieczeństwa zawartości.

  3. 03

    Próba wyjątków jakościowych

    Obsługa złego powiązania, uszkodzonej plomby i wycofania obok obowiązujących regulowanych kontroli.

Ochrona istniejących zabezpieczeń opakowania

Ze specjalistami opakowań i jakości należy ocenić etykietę na kartoniku lub plombie. Test wymaga blistrów foliowych, metalicznych zdobień, warunków magazynowych i finalnego opakowania. Nie wolno zasłaniać obowiązkowego tekstu ani zakładać bez walidacji zachowania ochrony po dodaniu inlay.

Informacja podlegająca zatwierdzeniu

Produkt i partię należy połączyć z zatwierdzoną treścią. Trzeba określić uprawnienia do zmian, wycofań i korekt oraz ograniczanie skutków błędnej relacji etykiety. Informację pacjenta oddziela się od danych operacyjnych, unikając zbędnych danych osobowych.

Co rzeczywiście potwierdza etykieta

Skonfigurowany bezpieczny chip umożliwia kontrolę kryptograficzną etykiety. Zwykła weryfikacja NTAG424 DNA nie dowodzi braku otwarcia ani autentyczności i bezpieczeństwa zawartości.

Wymagana serializacja, kontrola repozytorium i wydawanie potrzebują własnego zwalidowanego wdrożenia. NFC nie zastępuje obowiązujących systemów farmaceutycznych ani profesjonalnej porady.

Pilotaż z jakością i operacjami

Należy wybrać jedną konfigurację i kryteria odczytu, aplikacji i uzgodnienia danych. Test obejmuje uszkodzoną plombę, złą partię, komunikat o wycofaniu i nieczytelną etykietę. Integrację i regulacje ocenia się przed produkcją lub użyciem przez pacjentów.

Pilotaż NFC dla opakowań farmaceutycznych

Prosimy opisać produkt, materiał opakowania, oczekiwany wynik skanowania lub weryfikacji, rynek i zakres pilotażu. Zespół oceni wtedy miejsce etykiety, dane i wymagania integracji.

Wszystkie branże
Państwa wymagania dotyczące NFC