Un point de contact NFC pharmaceutique peut relier l’emballage à des informations produit approuvées et à un registre contrôlé. Son rôle doit être défini en cohérence avec les processus obligatoires d’identification, de sécurité et de dispensation.
Définissez le rôle de l’étiquette NFC avec les spécialistes de l’emballage et de la qualité. Elle peut fournir des informations approuvées ou une preuve du tag en complément des processus obligatoires d’identification et de vérification pharmaceutiques, sans les remplacer.
Un NTAG215 peut ouvrir des informations approuvées sur le produit et le lot via un lien statique. Gardez le contenu destiné aux patients sous approbation et ne présentez pas la consultation d’une page enregistrée comme l’authentification d’un médicament.
Un NTAG424 DNA ou un EM4425 correctement configuré peut permettre des vérifications cryptographiques du tag côté serveur. Cela ne prouve pas à soi seul un contenu sûr, un emballage non ouvert ni la réalisation des vérifications obligatoires auprès du système de répertoires.
Les blisters en aluminium, les impressions métallisées et les contenants métalliques peuvent exiger un positionnement adapté ou un support anti-métal approprié. Validez cette construction avec l’équipe emballage, indépendamment de la fonction cryptographique de la puce.
Testez l’emballage final dans les conditions de production, de traitement et de stockage prévues. Ne masquez pas les mentions obligatoires ; toute modification des scellés, de l’inviolabilité et des workflows réglementés exige sa propre évaluation et validation.
Examinez l’emplacement avec les équipes emballage et qualité, puis testez l’emballage final sans masquer les marquages obligatoires.
Définissez l’association au produit et au lot ainsi que l’approbation du contenu ; présentez la vérification du tag sans laisser entendre qu’elle prouve un contenu sûr.
Convenez du traitement des associations erronées, des scellés endommagés et des avis de rappel, en cohérence avec les processus de vérification réglementés applicables.
Évaluez avec les spécialistes de l’emballage et de la qualité une étiquette sur l’étui ou un scellé adapté. Testez les blisters en aluminium, les décors métallisés, les conditions de stockage et l’emballage final. Ne masquez pas les mentions obligatoires et ne supposez pas, sans validation, que l’ajout d’un inlay préserve un dispositif d’inviolabilité existant.
Associez les identifiants de produit et de lot à des informations approuvées. Définissez comment les mises à jour, retraits et corrections sont autorisés et comment une association de tag erronée est circonscrite. Séparez les informations destinées aux patients des registres opérationnels restreints et évitez de collecter des données personnelles inutiles.
Une puce NFC sécurisée configurée peut permettre la vérification cryptographique d’un tag. Une vérification NTAG424 DNA ordinaire n’établit pas qu’un emballage n’a jamais été ouvert, ni que son contenu est authentique ou sûr.
La sérialisation obligatoire, les vérifications auprès du système de répertoires et les contrôles à la dispensation exigent leur propre mise en œuvre validée. Le NFC ne doit pas être présenté comme un substitut aux systèmes de vérification pharmaceutique applicables ni à un avis professionnel.
Choisissez une configuration d’emballage et définissez les critères de lecture, de pose des étiquettes et de rapprochement. Incluez un scellé endommagé, une mauvaise association de lot, un avis de rappel et un tag illisible. Évaluez les exigences d’intégration et réglementaires avant d’étendre le workflow à la production ou à l’usage par les patients.
Décrivez votre produit, le matériau d’emballage, le résultat de scan ou de vérification attendu, le marché visé et le périmètre prévu du pilote. L’équipe pourra ensuite évaluer les exigences d’emplacement, de données et d’intégration.
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