普通 NFC:访问信息
NTAG215 可通过静态链接打开获批产品和批次信息。患者内容需批准,不应将注册页面查询表述为药品认证。
与包装和质量专业人员约定标签用途。标签可提供获批信息或证据,配合必需药品标识和验证流程,而非替代它们。
NTAG215 可通过静态链接打开获批产品和批次信息。患者内容需批准,不应将注册页面查询表述为药品认证。
正确配置的 NTAG424 DNA 或 EM4425 可支持后端密码学标签检查,不能独立证明内容物安全、包装未开封或已完成必需存储库检查。
泡罩箔、金属印刷和金属容器可能需要调整位置或合适抗金属载体。与包装团队分别验证结构和密码学功能。
按预期生产、加工和存储条件测试最终包装。不遮盖必需文字;封条、防拆和受监管流程变更需独立评估验证。
与包装和质量团队审核位置,测试最终包装且不遮盖必需标识。
定义产品及批次关联和内容审批;演示标签检查,不暗示内容物安全已获证明。
结合适用的受监管验证流程,约定错误关联、封条损坏和召回通知的处理。
与包装和质量专业人员评估纸盒或合适封条上的标签。测试铝箔泡罩、金属装饰、存储条件和成品包装。不要遮盖必需文字,也不要未经验证就假定增加嵌体不会影响现有防拆设计。
将产品及批次标识关联到批准的信息。明确更新、撤回和更正的授权,以及错误标签关联的隔离处理。将患者信息与受限业务记录分开,避免收集不必要的个人数据。
正确配置的安全 NFC 芯片可支持密码学标签验证。普通 NTAG424 DNA 验证不能证明包装从未打开,也不能证明内容物真实或安全。
必需的序列化、存储库检查和配药控制需要经过验证的独立实现。不应将 NFC 表述为适用药品验证系统或专业意见的替代。
选择一种包装配置,明确读取、贴标和核对标准。包括封条损坏、批次关联错误、召回通知和无法读取的标签。在用于生产或患者之前,评估集成与监管要求。